2023年,蕉岭县严格按照“四个最严”要求,坚持以人民为中心,坚持监管为民,切实抓好药品安全各项工作,全县药品安全形势稳中向好,全年未发生药品安全事件,确保了全县药品安全。
一、有效落实药品安全责任。2023年12月26日,蕉岭县委主要领导主持召开县委常委会会议,听取全县市场监管领域重点工作情况汇报,全面研究部署药品安全工作。2023年12月22日,县政府主要领导主持召开县政府常务会议并套开县食品药品安全与高质量发展委员会全体(扩大)会议,对药品安全监管工作进行再研究、再部署、再落实。
二、积极开展巩固提升行动。制定印发了蕉岭县药品安全巩固提升行动实施方案的工作安排,召开动员会,部署具体工作。出动331人次,检查药品经营企业43家次、使用单位34家次,查办案件16宗。
三、严把药械许可准入关口。受理药品许可事项20宗,医疗器械事项35宗,全部按照法定的条件、许可时限及程序进行受理、审核、办结,并及时在政务网站上进行公示,严格落实经营乙类非处方药综合改革。
四、深入开展“两品一械”监管抽检。按照风险管理控制原则,始终把安全监管摆在首位,突出重点环节,坚持靶向监管,检查药品经营企业87家次,使用单位56家次,完成飞行检查5家次;检查医疗器械生产企业1家,经营企业73家次,使用单位49家次;检查化妆品经营使用企业255家次。
五、积极排查化解风险隐患。完成了20批次的药品抽检任务,完成5批次的化妆品抽检任务,完成了5批次的医疗器械抽检任务,全部合格。积极做好药品医疗器械化妆品不良反应事件监测工作,建立了药械化不良反应监测联络会商机制,共完成监测上报药品不良反应报告198例(市级下达任务140例),医疗器械不良事件报告91例(市级下达任务81例),化妆品不良反应报告19例(市级下达任务16例),均超额完成任务。
六、坚持依法行政,推动行刑衔接。依法加大对违法违规行为的查处力度,严厉打击“两品一械”领域违法犯罪行为,严查严防严控质量安全风险,切实维护药品安全和人民群众生命健康。“两品一械”相关案件立案共25宗,办结23宗,案值4.17万元,罚没10.18万元,移送公安2宗。强化行政执法与刑事司法保护有机衔接,坚决落实“最严厉的处罚”和“处罚到人”的要求。
七、注重宣传引导,推动社会共治。一是积极开展线下宣传活动。组织开展化妆品、医疗器械、药品等安全知识宣传活动3次,出动160人次,发放宣传手册1100余本、宣传单1650余张,制作展板、易拉宝10个,现场咨询答疑130余人次。二是积极拓宽线上宣传渠道。利用刚加装上线的500台电梯视频应急处置终端投放两段药品化妆品公益广告以及“安全用药 健康为民”主题宣传视频;拍摄制作“安全用药 安心生活”的药品安全公益视频,参加省药品科普创作大赛。通过线上线下相结合的宣传,提高了公众的安全用药用械用妆意识,让“安全用药 健康为民”的理念深入人心,让药品安全社会共治成为社会共识。